陜西省西安市經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)督管理局老師一行來我公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)

2023年4月7日，西安市經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)督管理局檢查組來到陜西恒遠(yuǎn)生物科技有限公司，對(duì)我公司一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工作進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

下午檢查組抵達(dá)我公司工廠渭北工業(yè)區(qū)雙創(chuàng)科技園5號(hào)樓，公司質(zhì)量體系管理人員匯報(bào)了我公司現(xiàn)有產(chǎn)品體系、一類產(chǎn)品備案生產(chǎn)情況及質(zhì)量體系運(yùn)行情況。老師們聽取匯報(bào)后，查閱了我公司一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的原輔料清單、工藝質(zhì)量文件、批生產(chǎn)/檢驗(yàn)記錄等質(zhì)量管理體系文件記錄。

隨后，檢查組先后查看了公司生產(chǎn)區(qū)、原材料庫房和成品庫房等區(qū)域，問詢了相關(guān)崗位工作人員，并做了詳細(xì)記錄，檢查組對(duì)我公司生產(chǎn)現(xiàn)場，原輔材料庫及成品庫的日常管理及體系記錄表示肯定。同時(shí)，檢查組強(qiáng)調(diào)企業(yè)要繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，履行產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人職責(zé)，加強(qiáng)企業(yè)員工安全生產(chǎn)知識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量安全培訓(xùn)，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求組織生產(chǎn)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)管理水平。

我公司將按照檢查組提出的意見，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境過程質(zhì)量監(jiān)控，認(rèn)真做好醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施和安全生產(chǎn)管理，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)控，確保企業(yè)合法合規(guī)運(yùn)營，為人民群眾提供合格安全的醫(yī)療器械產(chǎn)品！